智通财经APP讯，荃信生物-B(02509)发布公告，于2024年12月2日，QX001S用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。

QX001S是原研产品Stelara(喜达诺，乌司奴单抗注射液)的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。

QX001S由中美华东与公司共同推进III期临床试验研发。该产品于2018年获得临床批件，2020年完成I期临床试验，2023年6月完成III期临床研究工作，由中美华东作为药品注册申请人向NMPA递交上市申请，于2024年10月获批，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。近日，中美华东递交乌司奴单抗注射液用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。

近期公布的7月数据表现不佳，工业增加值和消费增速在6月脉冲式反弹后回落幅度较大，固定投资增速连续3个月稳定在5.6—5.8，其中房地产投资和基建投资增速均有所放缓，仅制造业投资小幅回升。从金融数据来看，7月社融、信贷、货币供应M2均低于前值和市场预期，一定程度上反映出实体融资需求依然疲弱，宽信用政策仍有待进一步发力。从通胀数据来看，CPI温和反弹至2.8%，已至阶段性高点，PPI仍处于通缩状态，但接近阶段性底部。国内经济基本面持续偏弱是压制股市的一大变量，同时为债市提供了利好支撑。从后市看，市场对后续经济下行风险存在分歧，如果未来数据没有更差，债市收益率继续下行的空间相对有限。

美债倒挂，让市场对全球经济步入衰退的担忧升级。成涛分析，7月美国ISM服务业PMI为53.7%，创35个月新低。美国制造业数据也加速下行，最终将拖累居民部门表现，体现为失业率反弹和薪资增速下降，未来一年美国经济陷入衰退的风险正在上升。欧洲经济仍处在筑底过程中，PMI、工业增加值等数据有所企稳，但作为外向型经济体，欧洲经济更多是跟随全球总需求波动，外围扰动升级无疑将使欧洲继续承压。货币政策方面，美联储和欧央行相继降息以刺激经济，全球国债收益率大幅下行。

此次获得乌司奴单抗注射液儿童斑块状银屑病适应症补充申请受理通知书，是该款药品研发进程中的又一重要进展，长期有利于提升产品覆盖人群，进一步提升公司在自免治疗领域的核心竞争力。根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获国家药品监督管理局补充申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评，通过后颁发药品补充申请批件方可投入生产、销售。药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将积极推进相关工作，并根据研发进展情况及时进行信息披露。

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